一般社団法人 日本大腸肛門病学会

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倫理申請提出書類について

最終更新日: February 10, 2022

審査申請提出書類について

 申請書類には、必須書類とその他申請に必要な書類があります。公印押印が必要な書類がありますので、申請書類一式は研究機関の長へ提出となります。
審査書類は本学会指定の様式を用いてください。
審査書類は一括ダウンロードが可能です → 倫理審査書類一式ダウンロード

 

【新規申請書類】

1. 倫理審査委員会審査及び付随業務委託に関する契約書 様式1
2. 倫理審査委員会審査依頼書 様式2
3. 研究計画書 様式3
4. 倫理審査委員会審査ための自己申告によるCOI報告書  ※研究者人数分の提出が必要です。 様式4
5. 倫理審査委員会審査依頼受諾書  ※本受諾書類発行時に審査費用の請求を行います。 様式5
6. オプトアウト 又は 同意説明文書・同意書・同意撤回書 など

様式10

7. その他,当該研究に委員会が必要と認める資料  
8. 研究倫理セミナー等受講証明書  

 

【変更審査申請書類】

1. 倫理審査委員会審査及び付随業務委託に関する契約書 様式1
2. 研究計画等変更申請書

様式6

3. 研究計画書(変更後) ※変更した箇所を下線で示してください。 様式3
4. 倫理審査委員会審査ための自己申告によるCOI報告書  ※研究者人数分の提出が必要です。 様式4
5. 倫理審査委員会審査依頼受諾書  ※本受諾書類発行時に審査費用の請求を行います。 様式5
6. オプトアウト 又は 同意説明文書・同意書・同意撤回書 様式10
7. その他,当該研究に委員会が必要と認める資料  
8. 研究倫理セミナー等受講証明書  

 

【その他審査書類】

1. 研究許可申請に関する指示・決定通知書 様式7
2. 研究終了報告書 様式8
3. 逸脱報告書 様式9

 

 申請された内容はすべて本学会倫理審査委員会で報告され、書類は記録として研究終了報告書の受領日から5年間保管されます。

詳細は、「一般社団法人日本大腸肛門病学会 倫理審査委員会迅速審査要項」をご確認ください。


【参考資料】
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」  http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/seimei_rinri.html
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html
http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/seimei_rinri.html
http://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/mono/bio/Seimeirinnri/index.html

「症例報告を含む医学論文及び学会研究会発表における患者プライバ シー保護に関する指針」
https://jp.jssoc.or.jp/modules/aboutus/index.php?content_id=44


【倫理審査に関するお問合せ先】
日本大腸肛門病学会 倫理審査委員会
E-mail:info@coloproctology.gr.jp

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