審査申請提出書類について
申請書類には、必須書類とその他申請に必要な書類があります。公印押印が必要な書類がありますので、申請書類一式は研究機関の長へ提出となります。
審査書類は本学会指定の様式を用いてください。
審査書類は一括ダウンロードが可能です → 倫理審査書類一式ダウンロード
2021年3月より「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(文部科学省、厚生労働省、経済産業省)が、前倫理指針を改訂する形で制定されたことに対応するため、本学会でも2023年1月より前倫理指針を改訂する形で「日本大腸肛門病学会 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を制定いたしました。さらに、2022年4月に個人情報保護法が改訂されたことに対応するため、2023年8月に一部改訂を行いました。
これに伴い、申請書類も改訂されておりますのでご注意くださいますようお願いいたします。
【新規申請書類】
1. 倫理審査委員会審査及び付随業務委託に関する契約書 | 様式1 |
2. 倫理審査委員会審査依頼書 | 様式2 |
3. 研究計画書 | 様式3 |
4. 倫理審査委員会審査ための利益相反自己申告書 ※研究者人数分の提出が必要です。 | COI様式6 |
5. 倫理審査委員会審査依頼受諾書 ※本受諾書類発行時に審査費用の請求を行います。 | 様式5 |
6. オプトアウト 又は 同意説明文書・同意書・同意撤回書 など | |
7. その他,当該研究に委員会が必要と認める資料 | |
8. 研究倫理セミナー等受講証明書 [日本学術振興会研究倫理eラーニングコース] |
【変更審査申請書類】
1. 倫理審査委員会審査及び付随業務委託に関する契約書 | 様式1 |
2. 研究計画等変更申請書 | |
3. 研究計画書(変更後) ※変更した箇所を下線で示してください。 | 様式3 |
4. 倫理審査委員会審査ための利益相反自己申告書 ※研究者人数分の提出が必要です。 | COI様式6 |
5. 倫理審査委員会審査依頼受諾書 ※本受諾書類発行時に審査費用の請求を行います。 | 様式5 |
6. オプトアウト 又は 同意説明文書・同意書・同意撤回書 | 様式10 |
7. その他,当該研究に委員会が必要と認める資料 | |
8. 研究倫理セミナー等受講証明書 [日本学術振興会研究倫理eラーニングコース] |
【その他審査書類】
1. 研究許可申請に関する指示・決定通知書 | 様式7 |
2. 研究終了報告書 | 様式8 |
3. 逸脱報告書 | 様式9 |
申請された内容はすべて本学会倫理審査委員会で報告され、書類は記録として研究終了報告書の受領日から5年間保管されます。
詳細は、「一般社団法人日本大腸肛門病学会 倫理審査委員会迅速審査要項」をご確認ください。
【参考資料】
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号。令和5年3月一部改正)
医療における規制の区分について
ライフサイエンスにおける生命倫理に関する取組
研究に関する指針について(厚生労働省)
「症例報告を含む医学論文及び学会研究会発表における患者プライバシー保護に関する指針」(日本外科学会)
【倫理審査に関するお問合せ先】
日本大腸肛門病学会 倫理審査委員会
E-mail:info@coloproctology.gr.jp